百姓用药

，要“有”更要“好”

    ——对话国家食品药品监管局局长尹力

       我国已告别药品短缺时代，药品安全问题日益突出
。在这样的背景下
，如何判断我们当前面临的药品安全监管形势？如何解决儿童药、创新药短缺的问题

？本报记者独家对话国家食品药品监管局局长尹力。

    ■药品监管面对“青春期”的医药产业

    医药产业规模不断扩大
，大市场
、大流通







、大发展格局已现

    药品安全监管要切实用好预防为主的风险管理方式

    与当前监管任务和形势相比，监管体制机制尚不完善

    记者
：2012年是您的履新之年
，10个多月来
，给您留下最深印象的是什么？如何判断当前药品安全监管面临的形势？

    尹力

：坦率讲，这一年很不平常





，有努力


、有收获


，有教训


、有反思。总体上
，药品安全形势企稳向好，基本药物全覆盖抽验

，合格率98.7%；国家药品安全“十二五”规划顺利实施
，产品标准和企业规范更加明确





，质量安全更加有保证；打假治劣取得显著成效

，立案查处药品和医疗器械违法违规案件20.7万件

。成绩来之不易，但留给我印象最深的，还是所经历的突发应急事件，比如铬超标胶囊

。这件事的处置是及时有效的，留下的反思也是深刻的
。药品产业链条长

，实验室
、临床科研、原料
、辅料、生产
、储存


、运输
、使用等等，长长的产业链对应着缺一不可的责任链。作为监管者，必须要找到各个环节上明确的责任方及其面临的风险点，监管才能落到实处，才不流于粗放。

    记者
：铬超标胶囊事件确实教训深刻





，如何防止类似情况再度发生？

    尹力
：铬超标胶囊事件警醒监管者，要切实用好预防为主的风险管理方式。也就是说

，对于药品监管一定要做到心里有数
。哪些问题可能引发系统性风险，哪些问题属于区域性风险



，对不同类型的风险

，采取针对性措施
。

    我们在查处铬超标胶囊的同时，就在紧锣密鼓地制定有关药用辅料的监管办法。对敢于铤而走险的违法分子，出台了严格的黑名单制度
，实施行业禁入


。更关键的是，我们没有关起门来自检，而是坦诚地与公众沟通

，开通了官方微博，旨在建立政府部门与社会各方面的有效沟通机制，让社会监督我们




。同时
，普及用药知识，曝光违法行为。目的就一个
，从根本上转变观念、转变方式、转变作风



，为公众用药筑起牢固的安全线
。

    记者
：您曾经说

，我国药品医药产业很像正值青春期的少年

，如何理解
？

    尹力：青春期是人走向成熟的必经阶段

。此阶段可能出现一些成年人看来不应发生的事情

，可是就发生了。正确认识和妥善处理青春期少年出现的问题
，使快速发育的少年能够辨别是非、掌握知识和技能



、适应社会并承担自身责任
，这是很重要的

。当前我国医药产业有些类似情况

。近年来，医药产业规模不断扩大


，大市场


、大流通


、大发展格局已现
。据统计

，“十一五”期间
，年均增长率达23.3%；2011年总产值达到1.5万亿元



，发展势头强劲。预计“十二五”期间
，医药工业年均增长率将保持在20%以上

；到2015年


，我国药品消费将成为世界第二大市场
。但同时
，我国药品生产企业整体上“多

、小


、散

、低”的格局尚未根本改变，生产集中度较低
，仍以仿制药为主，自主创新能力不足，质量管理水平参差不齐
；我国是原料药出口大国

，在医药全球化中处于产业链低端
。

    可以说，随着经济社会发展，人民群众用药需求已不仅仅满足于“有”，而是要更“好”，更安全有效
。药品安全已不再是单纯的技术问题
，更有经济、道德

、社会的因素
，一旦发生问题
，其影响会超越个人家庭








，涉及更大群体甚至跨越国界。药品监管不仅要解决药品安全有效问题




，而且要通过监管政策的落实



，引导我国医药产业转型升级健康发展
。当前和今后一段时间


，我们面临的问题更为复杂

，需要做出的努力更多

，需要承担的责任更加艰巨。

    与当前监管任务和形势相比
，监管体制机制尚不完善，监管的系统性、整体性、协同性不强
；有的地方还存在忽视和弱化监管的问题


；监管政策导向作用没充分发挥
，对监管与技术创新
、产业升级之间的规律研究不深入、不透彻


；应对食品药品监管全球化的准备尚不充分，监管制度
、科技水平和队伍能力与我国国际地位极不相称
。这些都亟待加强自身能力建设。(转自人民网)